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Prix Galien Italia 2024,due nuovi prestigiosi riconoscimenti a MSD per Vaxneuvance® e Keytruda®

21/06/2024

Vaxneuvance®, il vaccino MSD anti-pneumococcico polisaccaridico coniugato 15-valente (adsorbito), si è aggiudicato l’ambito riconoscimento nella categoria “Vaccini”.

Keytruda®, anticorpo monoclonale umanizzato che si lega al recettore PD-1 (programmed cell death-1) e blocca la sua interazione con i ligandi PD-L1 e PD-L2, è stato premiato nella categoria “Real World Evidence”.

Roma, 21 giugno 2024 – Si è tenuta ieri, a Roma, la cerimonia di premiazione del “Prix Galien” che ha visto MSD ottenere ben due riconoscimenti per la sua innovazione nel mondo dei farmaci e dei vaccini.

Noto come il ‘Nobel’ della farmacologia, il Prix Galien è nato in Francia nel 1970 con l’obiettivo di valorizzare le più importanti innovazioni nel campo della ricerca farmacologica. L’edizione italiana si svolge dal 1992, rappresentando uno tra gli appuntamenti più prestigiosi e attesi della comunità medico scientifica.

“Il 21 ottobre 2022 la Commissione Europea ha autorizzato l’estensione di indicazione pediatrica per il vaccino coniugato antipneumococcico Vaxneuvance a seguito del parere positivo del Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali, che ha esaminato i dati di otto studi clinici randomizzati in doppio cieco nei quali sono stati arruolati circa 8.400 soggetti, di cui 5.400 hanno ricevuto il vaccino pneumococcico coniugato 15-valente. Gli studi hanno valutato l’uso del vaccino pneumococcico coniugato 15-valente in varie popolazioni pediatriche a rischio di malattia da pneumococco, inclusi neonati sani, bambini e adolescenti, neonati prematuri e bambini che vivono con infezione da HIV o anemia falciforme. L’uso del vaccino pneumococcico coniugato 15-valente è stato valutato anche in una varietà di circostanze cliniche, come l’uso intercambiabile dopo l’inizio di un programma di vaccinazione infantile con il vaccino pneumococcico coniugato 13-valente attualmente autorizzato (PCV13) o in caso di recupero (catch up) nei bambini più grandi che sono naïve al vaccino pneumococcico o che hanno precedentemente ricevuto una serie incompleta di un altro PCV.

I dati a supporto dell’approvazione includevano i risultati dello studio pivotal PNEU-PED-EU-1 che ha valutato sicurezza, tollerabilità e immunogenicità di uno schema a tre dosi di vaccino (2+1) somministrate a neonati sani nelle seguenti fasce d’età: 3° mese (prima dose), 5° mese (seconda dose), e la dose di richiamo al bambino tra 12°e 15° mese (terza dose).”

Con questa motivazione, il Comitato Scientifico del Prix Galien Italia 2024, coordinato dal Professor Pier Luigi Canonico, ha conferito il prestigioso riconoscimento al vaccino anti-pneumococcico polisaccaridico coniugato 15-valente nella categoria “Vaccini”.

Il Vaccino anti-pneumococcico polisaccaridico coniugato 15-valente (sierotipi inclusi 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F e 33F) è indicato per l’immunizzazione attiva nella prevenzione della malattia invasiva, dell’infezione polmonare e dell’ otite media acuta causate da Streptococcus pneumoniae in lattanti, bambini e adolescenti di età compresa tra 6 settimane e meno di 18 anni. È, inoltre, indicato per l’immunizzazione attiva nella prevenzione della malattia invasiva e dell’ infezione polmonare causate da Streptococcus pneumoniae negli individui di età pari o superiore a 18 anni.

Il vaccino pneumococcico coniugato 15-valente è stato sviluppato per mantenere una forte risposta immunitaria verso i sierotipi inclusi nei vaccini coniugati pneumococcici, attualmente disponibili, o PCV, con particolare riferimento al sierotipo 3 per il quale ha dimostrato alta immunogenicità espandendo al contempo la copertura ai sierotipi che causano malattie che possono rappresentare un grave rischio per neonati e bambini.

La malattia da pneumococco è un’infezione causata dal batterio Strepotoccus pneumoniae, o pneumococco. Sebbene esistano più di 100 diversi tipi di S. pneumoniae, chiamati sierotipi, un numero selezionato di questi è responsabile della maggior parte delle infezioni da pneumococco. La malattia invasiva da pneumococco (IPD) può causare infezioni gravi e potenzialmente pericolose per la vita come batteriemia (infezione nel flusso sanguigno); polmonite batterica (polmonite con batteriemia); e meningite (infezione dei rivestimenti del cervello e del midollo spinale).

“L’impegno di MSD nelle malattie pneumococciche ha una lunga Storia che parla anche del nostro Futuro”, ha affermato Nicoletta Luppi, Presidente e Amministratrice Delegata di MSD Italia. “Una storia iniziata oltre 40 anni fa, nel 1977, con il primo vaccino pneumococcico 14-valente e che prosegue, nel 1983, con il vaccino 23-valente che, lo scorso anno, si è aggiudicato l’ambito Prix Galien grazie a dati eccellenti di Real World Evidence. Nel 2023, 18 Regioni italiane hanno adottato il vaccino pneumococcico 15-valente che è stato autorizzato con la schedula vaccinale 2+1 – come previsto dal calendario vaccinale in Italia – per proteggere i neonati, nel periodo più a rischio entro i primi sei mesi di vita, dalla malattia invasiva da pneumococco che può causare infezioni gravi e potenzialmente pericolose per la Vita.”

MSD è stata in prima linea nella prevenzione delle malattie da pneumococco attraverso la vaccinazione per oltre quattro decenni e continua a impegnarsi a proteggere le persone di tutte le età da questa malattia. Il programma di sviluppo di vaccini anti-pneumococco in MSD non si ferma e mira a fornire opzioni su misura e sempre nuove strategie innovative per soddisfare le esigenze specifiche di diverse popolazioni, inclusi neonati e bambini, adulti sani e sottogruppi a rischio.

Quest’anno, inoltre, nella categoria “Real World Evidence”, MSD si aggiudica un ulteriore riconoscimento con Keytruda® con la seguente motivazione “Pembrolizumab è ormai lo standard of care in numerose indicazioni oncologiche, sia in setting palliativo che in contesti potenzialmente curativi. Sebbene gli studi registrativi di fase III debbano essere considerati il gold standard per l’approvazione dei farmaci, gli studi di RWE consentono una valutazione nella pratica clinica quotidiana, fornendo conferme complementari in popolazioni eterogenee. Pembrolizumab ha confermato la sua efficacia e maneggevolezza anche in un setting di Real Life, riproducendo complessivamente quanto dimostrato negli studi registrativi. Numerosi studi di RWE, infatti, hanno permesso alla comunità scientifica di condividere informazioni su popolazioni non selezionate, in ambienti meno rigorosi, valutando interazioni con malattie e terapie concomitanti, osservando dati di adesione alle terapie, focalizzandosi su popolazioni rare o speciali o semplicemente osservando pazienti trattati in pratica clinica. Il rigore degli studi registrativi esclude alcune categorie di potenziali pazienti con particolari comorbidita’ che nella pratica clinica possono in realtà beneficiare del trattamento; l’elevato numero di evidenze di real life con pembrolizumab ne consolida il robusto profilo sia di efficacia che di sicurezza, in ogni setting e in ogni indicazione registrata.”

“Per noi è un grande onore ricevere un riconoscimento che premia il nostro impegno nel cambiare e innovare i paradigmi di cura nel mondo dell’oncologia, in cui siamo presenti con farmaci altamente innovativi come pembrolizumab – ha affermato Nicoletta Luppi. I nostri incessanti sforzi in quest’area ci hanno consentito, negli ultimi anni, di affermarci come realtà all’avanguardia grazie all’immuno-oncologia, ma soprattutto di restare fedeli alla nostra missione di ‘Inventare per la Vita’, contribuendo a dare speranza a milioni di Persone in tutto il mondo.”

Secondo i più recenti dati diffusi dall’Organizzazione mondiale della Sanità (OMS), le persone che si ammalano di tumore nel mondo sono in crescita, infatti, nel 2022 si sono verificati circa 20 milioni di nuovi casi e 9,7 milioni di morti. Ci si ammala di più, ma, grazie ai progressi scientifici, aumenta anche il numero di persone vive entro 5 anni dalla diagnosi che si attesta a 53,5 milioni. Circa una persona su 5 sviluppa un cancro nel corso della sua vita, circa un uomo su 9 e una donna su 12 muoiono a causa della malattia.

Nel corso della storia del “Prix Galien”, MSD si è aggiudicata per ben quindici volte questo ambito premio: è l’azienda che ha ottenuto il maggior numero di riconoscimenti, sia nel nostro Paese che a livello internazionale, a conferma del valore della sua innovazione.

A tal proposito MSD, con i suoi 30,5 miliardi di dollari investiti in Ricerca&Sviluppo nel solo 2023, si conferma prima farmaceutica al mondo per investimenti in quest’area.

Reference:

https://www.fondazioneveronesi.it/magazine/articoli/oncologia/tumori-in-aumento-ma-cresce-anche-la-sopravvivenza
https://www.aiom.it/wp-content/uploads/2023/12/2023_AIOM_NDC-web.pdf
https://www.cdc.gov/pneumococcal/about/index.html
https://www.dailyhealthindustry.it/rs-chi-ha-speso-di-piu-nel-2023-ID31233.html

Notizie

MSD Italia ottiene la certificazione “Best in Media Communication” e lo “Special Prize” per il cortometraggio “Riscrivere”!

07/06/2024

È con grande orgoglio che annunciamo di aver ottenuto, per il quinto anno consecutivo, la certificazione “Best in Media Communication” con iI Top Communication Value 2023 nella categoria “Ricerca come vocazione” e il Top Communication ESG Goal 2023 per “Obiettivo 3 – Salute e Benessere”.

Un riconoscimento che certifica l’autorevolezza della nostra comunicazione, conseguito per la seguente motivazione: “un posizionamento reputazionale eccellente, un giudizio positivo dei giornalisti (soprattutto in relazione all’innovazione e all’accessibilità) e la capacità di comunicare in modo molto efficace l’immagine di un’azienda attiva nella ricerca scientifica, innovativa e impegnata nella salvaguardia della salute globale”.

Una certificazione ottenuta a seguito di un percorso di audit basato su criteri scientifici e oggettivi, che hanno misurato la nostra comunicazione su tre dimensioni:

Reputation;
Media Impact Assessment, ovvero l’impatto del lavoro del team di comunicazione.
Media Poll, ovvero il giudizio da parte dei giornalisti e degli adetti ai lavori.

Un riconoscimento che avvalora il nostro costante impegno in:

Ricerca&Sviluppo,per cui abbiamo investito, nel solo 2023, più di 36 miliardi di dollari, confermandoci prima Azienda farmaceutica al mondo per investimenti in quest’area;
Strategia ESG, definita partendo dagli Obiettivi di Sviluppo Sostenibile e in linea con il nostro purpose e il nostro framework strategico.

Quest’anno è stato davvero un onore inoltre aver ricevuto uno dei quattro ambiti “Special Prize” per il cortometraggio “Riscrivere” nella categoria “Originalità”. Un premio attribuito dal comitato scientifico composto da Francesca Comunello, Gennaro Iasevoli, Simonetta Pattuglia, Luca Pirolo e Stefania Romenti per “la capacità di comunicare un messaggio di grande rilevanza sanitaria, come quella della prevenzione per un futuro libero da HPV, in modo originale ed empatico”. Premi prestigiosi di cui siamo fieri e che ci motivano nel perseguire e raggiungere sempre nuovi e ambiziosi traguardi, grazie ai quali rispondere a bisogni di Salute non ancora soddisfatti e assicurare la nostra innovazione a tutti i Pazienti.

Notizie

Torna, per il sesto anno consecutivo, il nostro “Inventing for Life Health Summit. Investing for Life: la salute conta!”

23/02/2024

L’evento “Inventing for Life Health Summit. Investing for Life: la salute conta!”, tenutosi a Roma il 21 febbraio presso il MAXXI, ha visto la presenza di Ministri e delle apicalità della comunità scientifica, dei massimi rappresentanti del mondo politico-istituzionale e accademico, giornalisti, associazioni di pazienti.

Moderati dalla giornalista del TG1 Giorgia Cardinaletti, i nostri illustri ospiti hanno dibattuto sul valore primario della Sanità e sul ruolo centrale che questa dovrebbe continuare ad avere nell’agenda politica del nostro Paese. Pensiero confermato, anche quest’anno, dalla maggior parte dei cittadini italiani intervistati da IPSOS i quali ritengono che la sanità pubblica rappresenti una priorità strategica per il Paese e che sia necessario un aumento del suo finanziamento. A rimanere alto è anche il riconoscimento dello sforzo di Ricerca&Sviluppo messo in campo dalle aziende farmaceutiche che, per quasi 7 Italiani su 10, rappresentano uno stimolo per la ripresa dell’economia italiana. Il 73% della popolazione ritiene infatti che lo Stato debba investire di più nell’assistenza farmaceutica pubblica e quasi 8 Italiani su 10 sono convinti che i vaccini salvino le vite e sostengono che essi siano importanti per proteggere anche chi non può vaccinarsi.

Temi di estrema importanza, toccati nel corso dell’intervento di grande valore della nostra Presidente e Amministratrice Delegata, Nicoletta Luppi, che ha ribadito l’importanza degli investimenti in Salute, ma soprattutto di creare un contesto “conducive to innovation”. “Investire nella Sanità – ha affermato Nicoletta Luppi – produce, per definizione, un impatto positivo sulla salute di cittadini e pazienti; ma tante sono le esternalità positive generate, sia in termini di effetti sugli obiettivi dello sviluppo sostenibile che di crescita economica e sociale del Paese. La Salute ha bisogno di investimenti e di innovazione; ma l’innovazione ha bisogno di un ecosistema attrattivo.”

Clicca qui per leggere il comunicato stampa

Per scoprire le “Priorità e le aspettative degli italiani per un nuovo SSN“, leggi il sondaggio promosso da IPSOS cliccando qui.

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MSD CrowdCaring: cinque anni di impegno per una Vita senza barriere

26/01/2024

Oltre 820.000 euro raccolti per finanziare 80 progetti

Roma, 23 gennaio 2024 – Grazie agli oltre 820.000 euro raccolti dal 2018 ad oggi, ad un co-finanziamento di MSD di 350.000 euro e a più di 5.700 sostenitori, è stato possibile realizzare 80 progetti su tutto il territorio nazionale: numeri importanti che ben sintetizzano il successo dell’iniziativa MSD CrowdCaring, che festeggia il suo quinto anno di attività.

MSD CrowdCaring nasce per supportare progetti innovativi volti a migliorare la Salute e la Qualità di Vita delle Persone favorendo l’Inclusione e la Diversità, senza che la disabilità, la malattia o altra forma di condizione sfavorevole possano costituire un limite. Un’iniziativa che conferma l’impegno in Corporate Social Responsibility (CSR) di MSD, multinazionale americana leader nel settore farmaceutico, in Italia da 68 anni, che cofinanzia i progetti accolti nella piattaforma contribuendo alla loro realizzazione.

Un percorso che l’azienda ha confermato oggi di voler proseguire, in occasione di un evento celebrativo che si è svolto alla presenza della Presidente e Amministratrice Delegata di MSD Italia, Nicoletta Luppi, del Rappresentante Legale di Eppela, Paola D’Agostino, e altri illustri ospiti quali Marcella Mallen, Presidente ASviS, Sen.ce Beatrice Lorenzin, 5a Commissione Bilancio, Senato della Repubblica, On. Annarita Patriarca, XII Commissione Affari Sociali, Camera dei Deputati, On. Gian Antonio Girelli, XII Commissione Affari Sociali, Camera dei Deputati, da sempre molto attenti e focalizzati sul tema dell’inclusione.

L’annuncio MSD è in linea con il suo impegno nella CSR per cui eroga ogni anno oltre 3 miliardi di dollari. È proprio quell’“impegno oltre la ricerca”, uno dei capisaldi di MSD, che consente di perseguire l’eccellenza Ambientale, Sociale e di Governance (ESG), in linea con gli Obiettivi di Sviluppo Sostenibile (SDGs), all’interno di un ecosistema sanitario in rapida evoluzione.

“Il nostro impegno sociale, aderente ad una politica di Corporate Social Responsibility ormai storica e a una mission che punta a salvare e migliorare la Vita delle Persone, si è sempre tradotto in progetti capaci di portare ad azioni concrete e a risultati in grado di generare un impatto positivo. MSD CrowdCaring ne è un esempio virtuoso. Dalla sua nascita ad oggi, grazie ad un impegno corale che ha visto la condivisione di competenze, obiettivi, bisogni, è riuscito ad abbattare barriere e a favorire quella cultura della Diversità, dell’Equità e dell’Inclusione di cui MSD si fa promotrice”, ha dichiarato Nicoletta Luppi, Presidente e Amministratrice Delegata di MSD Italia.

“È una iniziativa che vede nelle sue fondamenta due fattori chiave, nonchè due pilastri dello sviluppo sociale, economico, culturale del Paese, ovvero la sostenibilità – nel senso più ampio del termine – e l’innovazione. Realizzare – non solo immaginare – un futuro migliore, equo, con più Salute, vuol dire ripensare al modo in cui operiamo, creiamo valore e collaboriamo. Solo agendo responsabilmente e in maniera sinergica ed integrata riusciremo a fare la differenza nella Vita delle Persone”, ha concluso.

MSD CrowdCaring è ‘ospitato’ da Eppela, la principale piattaforma italiana di crowdfunding che, con un sistema di “finanziamento dal basso”, permette di creare diverse tipologie di raccolte fondi: dalle campagne di solidarietà alla realizzazione di prodotti o eventi, Eppela è il luogo ideale per coinvolgere le persone e trasformare i sogni in realtà.

“Siamo fieri di affiancare MSD Italia in questo percorso, dove l’innovazione si intreccia all’inclusione e la diversità non è un limite, ma un motore di crescita e miglioramento. Attraverso la piattaforma di Eppela, il finanziamento dal basso diventa un catalizzatore per quei progetti che ambiscono a trasformare la società, promuovendo l’uguaglianza di genere, il supporto intergenerazionale e abbattendo le barriere imposte dalla disabilità e dalla malattia”, afferma Nicola Lencioni, Presidente Unico Eppela.

I valori chiave di MSD CrowdCaring sono innovazione, inclusione, diversità, community coinvolta con etica e integrità, responsabilità sociale e capacità di creare valore reale.

I progetti selezionati che raggiungono gli obiettivi di “finanziamento dal basso” accedono ad un co-finanziamento da parte di MSD Italia nel ruolo di “Mentor”, con l’obiettivo di contribuire al finanziamento e alla realizzazione dei migliori progetti relativi in particolare: all’abbattimento delle barriere e dei limiti causati da disabilità, malattia o diversità; alla creazione di un network inter-generazionale, favorendo l’abbattimento del gap generazionale; ad iniziative che promuovono l’uguaglianza di genere, lo sviluppo di ambienti di lavoro inclusivi, la creazione/sviluppo di network di supporto reciproco per le donne.

Un contributo importante all’abbattimento di tutte le barriere, per migliorare la quotidianità e renderci gli uni più vicini agli altri.

Per approfondimenti: https://www.eppela.com/mentor/25/msd-crowdcaring

UFFICIO STAMPA

Pro Format Comunicazione – Daniele Pallozzi cell. 348 9861217 – Simona Nazzaro cell. 347 6213705
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MSD Italia si aggiudica il Premio “Migliori esperienze aziendali” per iniziative di Responsabilità Sociale!

15/12/2023

Sta per concludersi un 2023 davvero ricco di riconoscimenti per MSD Italia che, questa volta, è stata premiata tra le “Migliori esperienze aziendali” per iniziative di Responsabilità Sociale.

Il premio, conferito da Farmindustria, viene assegnato a quelle realtà che si distinguono per le buone prassi di responsabilità sociale concordate a livello aziendale, in particolare sui temi della tutela della sicurezza e della salute sul luogo di lavoro, dello sviluppo sostenibile e in materia di welfare contrattuale.

Un riconoscimento che abbiamo ricevuto per “le nostre scelte integrate di sviluppo sostenibile, attraverso il sostegno e lo sviluppo di una vera e propria cultura di protezione ambientale, della Diversità, Equità e Inclusione (DEI), incentrata sulla persona al fine di promuovere il benessere dei dipendenti.”

Un ulteriore traguardo che ci riempie di orgoglio e che si aggiunge ai numerosi raggiunti nel corso dell’anno:

Great Place to Work®
Best Workplaces™ Italia
Best Workplaces for Women®
Best Workplaces™ in Pharma e Biotechnology
Best Workplace for Diversity, Equity & Inclusion
Certificazione UNI/PdR 125:2022 Parità di Genere

Condividiamo questo premio con tutte le nostre Persone che rappresentano il nostro patrimonio più grande e che, operando ogni giorno in maniera responsabile, fanno di MSD una realtà d’eccellenza.

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MSD Italia ottiene la Certificazione UNI/PdR 125:2022 Parità di Genere!

13/12/2023

Un importante risultato si aggiunge ai numerosi ottenuti nel corso del 2023 e che premia i nostri continui sforzi nel promuovere una cultura aziendale incentrata sui valori di Diversità, Equità e Inclusione, ovvero quello legato all’ottenimento della Certificazione UNI/PdR 125:2022 Parità di Genere.

Un riconoscimento di cui siamo particolarmente orgogliosi sia perché la parità di genere rappresenta da sempre un fattore distintivo della nostra identità, ma anche perché siamo tra le prime aziende nel comparto farmaceutico italiano ad averlo conseguito.

Un risultato che è stato possibile grazie al lavoro di squadra delle nostre Persone che, lavorando come One Team, hanno consentito di fare la differenza

in 6 aree strategiche per la crescita della nostra organizzazione e la promozione di un ambiente inclusivo, ovvero:

Selezione e assunzione
Gestione della carriera
Equità salariale
Genitorialità e Cura
Conciliazione Vita-Lavoro
Prevenzione Molestie

La Certificazione per la Parità di Genere si aggiunge ai tanti riconoscimenti ottenuti nel corso di quest’anno come quelli di Great Place to Work®, Best Workplaces™ Italia, Best Workplaces for Women®, Best Workplaces™ in Pharma e Biotechnology, Best Workplace for Diversity, Equity & Inclusion, e rappresenta un ulteriore stimolo nel perseguire la nostra missione di migliorare e salvare la Vita delle Persone.

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MSD Italia premiata come Best Workplaces™ for Diversity, Equity & Inclusion 2023!

12/07/2023

Great Place to Work^® Italia pubblica la classifica Best Workplaces^™ for Diversity, Equity & Inclusion 2023 che vede ancora una volta MSD Italia tra le aziende premiate.

Un riconoscimento importante, a dimostrazione dell’impegno e della cura di MSD Italia nel definire strategie e pratiche in grado di massimizzare il potenziale di ciascuno attraverso una leadership efficace, la condivisione di valori significativi e solide fondamenta di fiducia con tutti i dipendenti, senza alcuna distinzione.

Un ulteriore riconoscimento che si aggiunge ai numerosi ottenuti nel corso dell’anno:

Great Place to Work®
Best Workplaces for Women®
Best Workplaces™ Italia
e Best Workplaces™ in Pharma e Biotechnology

e che è frutto della valutazione positiva da parte delle nostre Persone su temi quali:

equità del trattamento
assenza di discriminazioni basate su caratteristiche personali
atmosfera inclusiva ed accoglienza
sicurezza psicologica garantita dall’azienda
percezione della possibilità di bilanciare la vita personale e il lavoro.

Un’altra occasione per celebrare il nostro impegno quotidiano nel promuovere un contesto lavorativo attento alle proprie Persone e una cultura incentrata sul valore della Diversità, dell’Equità e dell’Inclusione in cui ciascuno possa sentirsi accolto e accettato nella sua unicità e che fa di MSD una realtà d’eccellenza.

Notizie

MSD e Ridgeback forniscono un aggiornamento sulla domanda di Autorizzazione all’Immissione in Commercio di LAGEVRIO™ (molnupiravir) presentata nell’Unione Europea

27/06/2023

RAHWAY, N.J. & MIAMI, 23 giugno, 2023 – Merck (NYSE: MRK), nota come MSD al di fuori di Stati Uniti e Canada, e Ridgeback Biotherapeutics hanno annunciato oggi di aver ritirato la domanda di autorizzazione all’immissione in commercio nei Paesi dell’Unione Europea per LAGEVRIO™ (molnupiravir), un farmaco antivirale orale sperimentale per il COVID-19, a seguito della richiesta di riesame della raccomandazione di febbraio del Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) che aveva emesso un parere negativo al rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio. Il ritiro è conseguente alla posizione espressa dal CHMP secondo cui i dati sottomessi non sono ritenuti sufficienti a soddisfare i requisiti regolatori per il rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio di LAGEVRIO™.

“Apprezziamo il riesame del CHMP della Sua opinione di febbraio, con il dovuto rispetto, non condividiamo questa valutazione che riteniamo che non rifletta la mole di evidenze scientifiche disponibili a sostegno del valore clinico di LAGEVRIO negli adulti che presentano un aumentato rischio di malattia grave da COVID-19” ha dichiarato il Dr. Dean Y.Li, Executive Vice-President e Presidente dei Laboratori di Ricerca Merck. “Continuiamo a credere che LAGEVRIO possa svolgere un ruolo importante nell’attuale panorama di trattamenti per il COVID-19, rappresentando un’alternativa terapeutica per alcune categorie di pazienti specialmente per coloro per i quali altri trattamenti antivirali potrebbero non essere appropriati per le interazioni farmacologiche con i farmaci che stanno assumendo i pazienti. Stiamo valutando diverse opzioni su come produrre ulteriori evidenze a supporto di LAGEVRIO nel trattamento del COVID-19”.

LAGEVRIO è approvato o autorizzato all’uso in più di 25 paesi, inclusa l’Australia, il Giappone, gli Stati Uniti, il Regno Unito e la Cina per il trattamento di alcuni pazienti adulti ai quali sia stato diagnosticato il COVID-19. LAGEVRIO è stato somministrato a più di 4.9 milioni di pazienti nel mondo. Merck (nota come MSD al di fuori di Stati Uniti e Canada ) e Ridgeback continueranno a dare priorità all’accesso ai pazienti a livello globale.

Il ritiro della domanda di autorizzazione all’immissione in commercio non ha impatto sull’impegno dell’azienda nel continuare a fornire LAGEVRIO tramite l’uso compassionevole o i programmi per uso in emergenza autorizzati dai singoli stati membri dell’Unione Europea.

L’attività di MSD per l’accesso di LAGEVRIO (molnupiravir) a seguito delle Autorizzazioni o Approvazioni Regolatorie a livello globale

L’accesso globale è stato una priorità per MSD and Ridgeback sin dall’inizio della loro collaborazione. Le aziende si sono impegnate a fornire un accesso tempestivo di LAGEVRIO a livello globale tramite un approccio complessivo all’accesso e alla supply che include l’investimento a rischio per la produzione di milioni di trattamenti, un approccio differenziato al pricing sulla base della capacità dei governi di finanziare la spesa sanitaria, accordi di supply con i governi nonché il rilascio di licenze volontarie a produttori di generici e al Medicines Patent Pool per rendere disponibile molnupiravir in più di 100 Paesi a basso e medio reddito a seguito di autorizzazioni o approvazioni locali. Per supportare la supply dei produttori di farmaci generici e soddisfare la richiesta dell’OMS, MSD ha sottoscritto un accordo con UNICEF e USAID per assegnare fino a 3 milioni di trattamenti di LAGEVRIO ai Paesi a basso-medio reddito.

LAGEVRIO (molnupiravir)

Molnupiravir (MK-4482/EIDD-2801) è un farmaco antivirale orale analogo ribonucleosidico che inibisce la replicazione di SARS-CoV-2, l’agente causale di COVID-19. La “orange COVID-19 pill” è una capsula di colore arancio svedese con il logo MSD e “82” stampato con inchiostro bianco, disponibile in alcuni mercati come LAGEVRIO. Molnupiravir è stato scoperto da Drug Innovations a Emory (DRIVE), LLC, un’azienda biotecnologica not-for-profit totalmente di proprietà della Emory University; Emory DRIVE ha ricevuto dei fondi di ricerca dal Dipartimento della Difesa U.S. e dalla N.I.H. Molnupiravir è stato sviluppato da MSD in collaborazione con Ridgeback Biotherapeutics.

LAGEVRIO è stato studiato nel MOVe-OUT, uno studio multicentrico di Fase 3, randomizzato vs placebo, in doppio cieco su pazienti non ospedalizzati adulti con sintomi confermati da test positivo di COVID-19 ed almeno un fattore di rischio associato a progressione servera di malattia COVID19. La Fase 3 dello studio MOVe-OUT è stato condotto a livello globale in 170 centri in paesi diversi tra cui Argentina, Brasile, Canada, Cile, Colombia, Egitto, Francia, Germania, Guatemala, Israele, Italia, Messico, Filippine, Polonia, Russia, Sud Africa, Spagna, Svezia, Taiwan, Ucraina, Regno Unito e Stati Uniti. Ulteriori informazioni sullo studio MOVe-OUTsono disponibili su clinicaltrials.gov.

LAGEVRIO è in corso di studio per altre malattie oltre ai coronavirus. È iniziata la ricerca in altri programmi di studio che includono il Virus Respiratorio Sinciziale – RSV (NCT05559905) e il virus dell’influenza (NCT05818124).

Informazioni su Ridgeback Biotherapeutics

Con base a Miami, Florida, Ridgeback Biotherapeutics LP è una società di biotecnologie focalizzata sulle malattie infettive emergenti. EbangaTM per il trattamento dell’Ebola e ha una pipeline di sviluppo in fase avanzata che include molnupiravir per il trattamento del COVID-19.

Il team di Ridgeback è dedicato allo sviluppo di soluzioni salvavita e che cambiano la vita per i pazienti e le malattie che hanno bisogno di nuove soluzioni terapeutiche, oltre a fornire un accesso globale a questi farmaci. In linea con la missione di Ridgeback per un accesso globale equo, tutti i servizi e le cure Ridgeback per i pazienti affetti da Ebola in Africa vengono forniti gratuitamente.

Lo sviluppo di molnupiravir è interamente finanziato da Ridgeback Biotherapeutics e MSD. L’intero capitale di Ridgeback Biotherapeutics, LP origina da Wayne e Wendy Holman, impegnati a investire e supportare tecnologie mediche che possano salvare vite umane.

MSD

In MSD, nota come Merck negli Stati Uniti e in Canada, siamo focalizzati al raggiungimento del nostro obiettivo principale: utilizzare il potere dell’innovazione per salvare e migliorare vite in tutto il mondo. Da oltre 130 anni portiamo speranza all’umanità attraverso lo sviluppo di importanti farmaci e vaccini. Aspiriamo a essere la principale azienda biofarmaceutica ad alta intensità di ricerca al mondo e oggi siamo in prima linea nello studio di innovazioni terapeutiche che forniscano soluzioni per la prevenzione e il trattamento delle malattie nelle persone e negli animali in tutto il mondo. Promuoviamo una forza lavoro globale diversificata e inclusiva e operiamo responsabilmente ogni giorno per consentire un futuro sicuro, sostenibile e salutare per tutte le persone e le comunità.

Campagne

“Respiro Impatto Zero”: la prima campagna di prevenzione sul tumore del polmone pensata per la Generazione Z

22/06/2023

Respiro Impatto Zero – Aria nuova nei polmoni della next generation è la prima campagna di prevenzione sul tumore del polmone pensata per la Generazione Z, i nati tra il 1997 e il 2012, veicolata attraverso canali social – Instagram, TikTok, Youtube e Facebook – punto di riferimento per i giovanissimi anche per informarsi e fare ricerche.

L’iniziativa, promossa da MSD Italia in partnership con WALCE – Women Against Lung Cancer in Europe, fa leva sulla sensibilità green dei nativi digitali per informarli sul ruolo del fumo di sigaretta e dell’inquinamento ambientale nell’insorgenza di malattie oncologiche e in particolare del tumore del polmone, che ogni anno registra oltre 2 milioni di casi stimati a livello globale e rappresenta la prima causa di morte per cancro al mondo.

Per incoraggiare la “Gen Z” ad adottare comportamenti sostenibili e salutari in tutti gli aspetti della vita quotidiana, la campagna ha arruolato due ambassador d’eccezione: Pino Insegno, doppiatore e attore, e Martina Socrate, giovane content creator, protagonisti di Una coppia (in)sostenibile, una serie di sketch incentrati sui gap generazionali in termini di prevenzione e sostenibilità e sulla possibilità di superarli anche grazie alla capacità dei giovani di farsi ambasciatori di una nuova sensibilità.

I video-sketch saranno diffusi sui principali canali social e resi disponibili sul sito web della campagna: una vera e propria piattaforma informativa, ricca di approfondimenti su prevenzione, stili di vita e scelte green.

Per scoprire di più e guardare la serie di video-sketch visita il sito www.tumoredelpolmone.it

Reference: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8063897/

IT-NON-09200-W-06/2025

Notizie

CARE-toons

13/06/2023

FAKE NEWS

Internet è una ricchezza infinita di informazioni. Attenzione, però a selezionare sempre le fonti con criterio!
Sono le FAKE NEWS il tema su cui si focalizza il terzo video della collana CARE-toons, invitando, anche quando si parla di salute, a consultare la rete in maniera critica e consapevole.

DIGITAL HEALTH

Il secondo cartoon racconta la DIGITAL HEALTH: le infinite potenzialità offerte dalle tecnologie digitali a promozione della salute propria e degli altri, per ricevere cure più accurate e personalizzate, agevolare la relazione con il medico e rendere il sistema sanitario più efficiente e accessibile per tutti.

ONE HEALTH

Il primo cartoon racconta la ONE HEALTH: l’interconnessione che esiste tra esseri umani, animali, ambiente e l’impatto che questi indissolubili legami possono avere sulle nostre vite.